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Aug 04, 2023

그 스포츠 보충제에는 실제로 무엇이 들어있나요?

약물과 보충제는 비슷해 보이지만 매우 다른 품질 기준을 따릅니다. 이 블로그의 독자 대부분은 우리가 걱정할 필요가 없는 국가에 살고 있는 행운을 누리고 있습니다.

약물과 보충제는 비슷해 보이지만 매우 다른 품질 기준을 따릅니다.

이 블로그의 독자 대부분은 규제된 약국에서 쇼핑하는 한 위조 약품에 대해 걱정할 필요가 없는 국가에 살고 있는 행운을 누리고 있습니다. 우리는 우리가 받는 처방전이나 약국에서 구매하는 일반의약품이 품질이 우수하고 라벨에 적힌 내용이 정확히 포함되어 있다고 확신할 수 있습니다. 그러나 동일한 국가(때로는 동일한 약국)에는 라벨이 잘못되었거나 오염된 제품의 위험이 심각한 또 다른 제품 그룹이 있습니다. 이러한 제품은 동일한 선반에서 흔히 발견되는 건강보조식품 중 하나입니다. 많은 국가에서 식이보충제의 제조, 유통, 마케팅에는 의약품에 적용되는 규정과는 완전히 다른 규정이 적용됩니다.

구체적으로 미국을 살펴보면, 규제가 약한 이 시장이 의도적으로 존재한다는 점을 반복할 가치가 있습니다. 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)은 식이보충제에 대한 미국 규제 체계를 확립한 미국 연방 식품, 의약품 및 화장품법의 개정안이었습니다. 이는 처방약과 비처방 의약품에 적용되는 거의 모든 규정에서 이러한 제품의 제조업체를 효과적으로 제외하고, 제품이 안전하고 안전하다는 것을 제조업체에 입증하는 책임이 아닌 FDA에 유해성을 입증하도록 요구합니다. 효과적인. 목표는 판매 장벽을 제거하는 것이었고 성공했습니다. DSHEA 이후 4년 이내에 보충제 매출은 40억 달러에서 120억 달러로 증가했으며 현재 연간 550억 달러 이상으로 추산됩니다.

좋은 제품 품질 표준의 부재는 과학 기반 보충제 사용에 대한 지속적인 장벽입니다. 약물의 경우 표준은 엄격하고 국가 전반에 걸쳐 대체로 일관됩니다. 약물은 의미 있는 효과가 있음을 입증하기 위해 임상 시험을 수행한 후에 승인됩니다. 이러한 임상 시험은 규제 기관에 의해 면밀히 조사됩니다. 판매 승인을 받은 제품은 임상 시험에서 연구된 제품과 동등함을 입증해야 합니다. 이를 통해 우리는 환자에게 예상되는 효과에 대한 연구 결과를 추정할 수 있습니다. 그리고 제조업체는 생산 제품의 일관성과 품질 검증을 포함하여 제품에 대한 엄격한 품질 표준을 충족해야 합니다. 보충제에 대해서도 마찬가지입니다. 임상 시험에서 유망한 데이터가 있더라도 판매용 보충제가 다른 제품과 동일(또는 심지어 매우 유사)하다는 보장이 없기 때문에 예상 효과에 대해 동일한 추론을 할 수 없습니다.

새로운 연구 편지JAMA 네트워크 오픈 보충제 제조 품질에 대한 의문을 제기한 다른 연구에 더 많은 데이터를 추가합니다. Pieter Cohen과 동료들이 작성한 이 논문의 제목은 '스포츠 보조제의 성능 향상 특성을 지닌 식물 성분의 존재 및 수량'이며 2023년 7월 17일에 출판되었습니다. 저자는 FDA가 2004년에 식이 보조제에서 에페드라를 금지한 이후 제조업체들이 에페드라를 식이 보조제에서 금지했다고 설명합니다. 약물이 아닌 "보충제"로 분류되면서 자극제나 동화작용 효과를 제공하기 위해 다양한 보충제를 고안하려고 노력해 왔습니다. 특히 Rauwolfia vomitoria, methylliberine, halostachine, turkesterone 및 octopamine을 함유한 것으로 알려진 제품의 정확성을 확인하려고 노력했습니다. 이러한 성분은 모두 자연적으로 얻을 수 있으며 스포츠 자극 효과를 위해 홍보됩니다.

63개의 제품이 온라인으로 구매되었습니다. 이들 제품 중 6개는 위의 5가지 성분 중 하나도 기재하지 않았으므로 57개 제품이 분석 대상으로 남아 있습니다.57개 제품 중 23개(40%) 제품에는 표시된 성분이 검출 가능한 양만큼 포함되어 있지 않았습니다.다른 제품들 중에서 실제 내용물은 다음과 같았습니다.라벨에 명시된 수량의 0.02% ~ 334% . 제품은 6개뿐(11%)는 표기된 기준치의 10% 이내의 성분을 함유하고 있습니다.